Jakarta | Administasi Makanan dan Obat-obatan Amerika Serikat atau The United States Food and Drug Administration (FDA) menilai, vaksin Covid-19 Moderna tampaknya aman dan efektif untuk digunakan pada anak usia 6 bulan hingga 17 tahun.
Dalam dokumen pengarahan yang diterbitkan Jumat (10/06/2022) malam, peninjau FDA mengatakan bahwa vaksin Moderna telah menghasilkan respons imun yang serupa pada anak-anak daripada yang diamati pada orang dewasa dalam uji coba sebelumnya.
“Data yang tersedia mendukung efektivitas Vaksin Moderna Covid-19 dalam mencegah gejala Covid-19 pada kelompok usia anak dari usia 6 bulan hingga 17 tahun,” kata staf FDA seperti dikutip dari Reuters, Sabtu (11/06/2022).
Komite ilmuwan pada pekan depan akan menggelar pertemuan untuk menentukan apakah akan merekomendasikan regulator untuk mengizinkan vaksin Moderna pada anak-anak atau tidak.
Di sisi lain, sejumlah negara di Eropa telah membatasi penggunaan vaksin Moderna untuk kelompok usia yang lebih muda, setelah beberapa penelitian menunjukkan suntikan itu terkait dengan risiko miokarditis atau sejenis peradangan jantung.
FDA mengatakan miokarditis adalah risiko yang diketahui terkait dengan vaksin, namun uji coba pediatrik produsen obat itu tak cukup besar untuk mengukur frekuensi peradangan jantung yang jarang terjadi pada kelompok usia anak.[]